編者按：羅處作為廣東獸藥行業(yè)改革與發(fā)展的組織者或參與者、踐行者、見證者之一，客觀全面的總結(jié)回顧了2008-2014年廣東獸藥行業(yè)的改革發(fā)展，并通過廣東經(jīng)驗的總結(jié)，對全國獸藥行業(yè)的改革發(fā)展提出了思考意見，這篇文章可謂干貨滿滿，推薦給所有獸藥行業(yè)從業(yè)人員細(xì)讀，也歡迎大家留言討論，共促行業(yè)發(fā)展！
關(guān)于獸藥行業(yè)改革與發(fā)展的思考
——從回顧2008-2014年廣東獸藥行業(yè)的改革發(fā)展談起
改革開放40年，在黨中央、省委省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在廣大從業(yè)者、管理者的共同努力下，廣東畜牧獸醫(yī)事業(yè)中的畜牧、獸醫(yī)、屠宰、飼料、獸藥5大板塊領(lǐng)域取得驕人成績，很多指標(biāo)位居全國前列，很多工作為全國提供廣東經(jīng)驗。以下是2008-2014年廣東獸藥行業(yè)的改革發(fā)展情況介紹。?
2008年以來，省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處在原有工作基礎(chǔ)上，獸藥管理工作圍繞習(xí)總書記對廣東“三個定位，兩個率先”的總目標(biāo)，堅持依法行政，執(zhí)政為民、實干務(wù)實清廉作風(fēng)，面對新形勢、新要求，謀劃布局，開拓創(chuàng)新、用心做事，把廳黨組和農(nóng)業(yè)部各項工作部署落到實處，狠抓落實抓執(zhí)行，著力營造公平競爭環(huán)境，保障獸藥行業(yè)經(jīng)濟持續(xù)健康發(fā)展。呈現(xiàn)出好獸藥廣東造，全省獸藥質(zhì)量更好，企業(yè)行為更加規(guī)范；行業(yè)管理有序規(guī)范創(chuàng)新，廣東成為全國重要決策常客的喜人景象。?
在多個領(lǐng)域為全國提供廣東經(jīng)驗，多項工作成為全國排頭兵。2008-2014年，我省獸藥行業(yè)管理亮點紛呈，很多工作得到農(nóng)業(yè)部、省委、省政府、行業(yè)和媒體的充分肯定。農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為廣東獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用規(guī)范，監(jiān)管有四大特點：
一是領(lǐng)導(dǎo)重視，多任領(lǐng)導(dǎo)都高度重視獸藥監(jiān)管工作；
二是措施很實，而且貫徹到位，執(zhí)行有力；
三是亮點很多，黑名單管理制度，行業(yè)監(jiān)督員制度，監(jiān)督檢查記錄制度，獸藥案件辦理制度，全面告知和承諾制度，科學(xué)推進(jìn)獸藥GSP等做法，為全國提供了很多很好的經(jīng)驗；
四是成效顯著，產(chǎn)品質(zhì)量合格率高、打假成效顯著，行業(yè)越來越規(guī)范。
監(jiān)管注重制度建設(shè)、注重機制建設(shè)、注重宣傳培訓(xùn)、注重服務(wù)便民、注重民心工程建設(shè)，省局和各級管理部門創(chuàng)新管理，狠抓落實，很有特色，富有成效。?
廣東在開展獸藥質(zhì)量安全整治，抗菌藥物專項整治，獸藥殘留監(jiān)控，嚴(yán)格執(zhí)法打假，全面推進(jìn)獸藥GSP，誠信體系建設(shè)，強力推進(jìn)二維碼追溯系統(tǒng)建設(shè)、生產(chǎn)許可證下放承接準(zhǔn)備等領(lǐng)域，領(lǐng)導(dǎo)重視，多措并舉，狠抓責(zé)任制的落實，狠抓各項工作方案、工作措施的落實，確保獸藥安全和畜產(chǎn)品安全的做法，得到農(nóng)業(yè)部的充分肯定和好評，2008年以來，我省多次在全國會議重點介紹、典型發(fā)言，很多做法被兄弟省借鑒應(yīng)用。同時先后有全國獸用生物制品發(fā)展論壇、全國獸藥監(jiān)管工作會議、全國第四次獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號技術(shù)審查工作座談會、全國獸藥行業(yè)調(diào)查工作座談會、全國獸醫(yī)處方藥管理辦法研討會、中國獸藥GSP連鎖經(jīng)營戰(zhàn)略研討會等重要會議在我省召開，我省行政管理和企業(yè)代表在不同會議上都作了典型發(fā)言，傳承和發(fā)揚了廣東農(nóng)業(yè)系統(tǒng)的良好形象，展示了廣東企業(yè)的誠信、務(wù)實和創(chuàng)新，學(xué)習(xí)了先進(jìn)省市的成功經(jīng)驗。
農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)工作簡訊》多次介紹廣東獸藥監(jiān)管經(jīng)驗做法。獸藥GSP進(jìn)銷存管理系統(tǒng)（獸藥通）和獸藥GMP信息管理系統(tǒng)通過中監(jiān)所專家評審，其開發(fā)應(yīng)用得到了充分肯定和推廣。全國首創(chuàng)實施獸藥GSP統(tǒng)一簽收告知書，領(lǐng)導(dǎo)分片包干定點聯(lián)系督導(dǎo)機制和實施月報制度，受到農(nóng)業(yè)部充分肯定和全國推廣應(yīng)用；實施的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用檢查監(jiān)督記錄制度，對藥物殘留監(jiān)控措施得到歐盟獸醫(yī)工作委員會和美國FDA充分認(rèn)可，建議向全國推廣；首創(chuàng)中獸藥發(fā)展高峰論壇，引導(dǎo)規(guī)范中獸藥生產(chǎn)，組織成立了“廣東省中獸藥發(fā)展戰(zhàn)略顧問團(tuán)”，獸醫(yī)局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為，具有重要的里程碑意義,對推動全國的中獸藥工作具有重要作用；首創(chuàng)按獸藥GSP設(shè)計的進(jìn)銷存管理軟件“獸藥通”通過農(nóng)業(yè)部專家評審并被全國應(yīng)用，為獸藥經(jīng)營產(chǎn)品的可追溯發(fā)揮了重要作用；全國會議組團(tuán)參展，樹立廣東獸藥形象。
全國率先逐級簽訂獸藥安全監(jiān)督管理工作責(zé)任書，頒布《關(guān)于加強獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管的意見》；率先加強對中獸藥制劑中違法添加藥物監(jiān)管，制訂頒布了中獸藥制劑中添加利巴韋林和氟苯尼考的檢測方法；率先實施《規(guī)范使用獸藥告知書》、《飼料生產(chǎn)企業(yè)獸藥使用記錄表》和《規(guī)范用藥承諾書》，明確企業(yè)的第一責(zé)任意識；率先實施獸藥行業(yè)監(jiān)督員制度，聘請獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等單位有關(guān)負(fù)責(zé)人47人作為監(jiān)督員，加強對行政服務(wù)工作的監(jiān)督和行業(yè)自律；率先探索建立獸藥經(jīng)營領(lǐng)域產(chǎn)品合法性確認(rèn)制度；率先對獸藥經(jīng)營許可證樣式進(jìn)行了修改，把GSP內(nèi)容規(guī)范統(tǒng)一到許可證中，經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)全國實施；率先制訂印發(fā)《廣東省獸藥行政處罰案件辦理意見》和《廣東省農(nóng)業(yè)廳獸藥案件辦理工作制度》，探索建立了一套從立案受理、確定“三包”（包調(diào)查、包處理、包穩(wěn)控）“四定”（定包案工作方案、包案領(lǐng)導(dǎo)、包案承辦人、包案結(jié)案時間）、聯(lián)合辦案、調(diào)查督導(dǎo)、協(xié)同作戰(zhàn)、依法辦案、材料檔案完善的領(lǐng)導(dǎo)包案工作機制、工作模式，得到農(nóng)業(yè)部和省委組織部考核組的充分肯定和好評；發(fā)布施行《廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定》，獸藥經(jīng)營主體資格率先在廣東得到突破和統(tǒng)一，為依法行政起到了標(biāo)桿性的示范作用；全國首個經(jīng)省政府法制辦審查同意，公布《廣東省獸藥質(zhì)量安全“黑名單”管理制度（試行）》，受到農(nóng)業(yè)部的高度評價和推介；率先出臺《廣東省獸藥質(zhì)量安全事故應(yīng)急預(yù)案》，為各省市提供了樣版。在肇慶建成了國內(nèi)也是全球第一個水產(chǎn)疫苗GMP生產(chǎn)基地，成為我國水產(chǎn)疫苗走向產(chǎn)業(yè)化的一個重要里程碑；亞洲第一個球蟲活疫苗生產(chǎn)企業(yè)在我省建成，為降低雞肉的藥物殘留作出重大貢獻(xiàn)。
獸藥產(chǎn)品二維碼試點工作引領(lǐng)全國，試點單位數(shù)量占全國三分之一，建成我國首條獸藥二維碼自動化采集生產(chǎn)線，是全國首個獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)全部參與試點的省份，同時也是首個發(fā)文要求各地實行政府采購要把有二維碼標(biāo)識產(chǎn)品作為加分項的省份，充分體現(xiàn)了廳黨組強化質(zhì)量監(jiān)管的決心。建議和協(xié)助推進(jìn)獸藥生產(chǎn)許可證的審批下放，提出疫苗、新建廠、原料藥的驗收由部安排專家等合理化建議；邀請中監(jiān)所專家授課，全國率先培訓(xùn)認(rèn)定省級GMP檢查員164名，組織制定了獸藥生產(chǎn)許可證下放承接工作方案和管理制度。?
2011年，我省被部獸醫(yī)局推薦為全國獸藥質(zhì)量安全專項治理典型。2012年，被推薦為全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管典型。2013年，獸藥市場監(jiān)管體系建設(shè)被推薦為全省市場誠信體系建設(shè)典型。2013年農(nóng)業(yè)部農(nóng)安局組織編寫出版的《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管創(chuàng)新與實踐》一書刊載獸醫(yī)局耿玉亭處長的“廣東省全面實施獸藥GSP 推動獸藥經(jīng)營轉(zhuǎn)型升級”。省所的責(zé)效管理系統(tǒng)得到中監(jiān)所充分肯定，很多省借鑒。省畜牧獸醫(yī)局的獸藥GSP工作被南方報業(yè)傳媒集團(tuán)評選為“年度服務(wù)與管理”大獎，獸藥行業(yè)基本情況調(diào)查工作被評為全國一等獎，獸醫(yī)處被省委、省政府評為“廣東省廣州亞運會亞殘運會先進(jìn)集體”，農(nóng)業(yè)部評為“全國農(nóng)業(yè)先進(jìn)集體”、省農(nóng)業(yè)廳評為“省農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)資產(chǎn)品打假專項行動先進(jìn)集體”、“優(yōu)秀黨支部”；省所也多次被中監(jiān)所評為先進(jìn)集體，協(xié)會多次被評為“優(yōu)秀獸藥大會組織獎”。?
我們的主要做法：
一、建立完善工作責(zé)任制，提高監(jiān)管效能；
二、組織實施獸藥安全民心工程（提出“好獸藥廣東造”口號，激勵和規(guī)范行業(yè)人。組織和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)全面實施獸藥GMP、經(jīng)營企業(yè)全面實施GSP“二項工程”；組織實施動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控、獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測“三個計劃”；組織實施獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動、抗菌藥專項整治和打假執(zhí)法“三大行動”）；
三、推進(jìn)獸藥行業(yè)誠信體系建設(shè)，促進(jìn)市場秩序規(guī)范有序；
四、加強執(zhí)法打假力度，維護(hù)公平競爭環(huán)境；
五、制訂出臺系列制度，建立長效監(jiān)管機制；
六、重視正面宣傳引導(dǎo)，提高行業(yè)影響力（善待媒體，主動溝通交流。與南方日報、農(nóng)財寶典、廣東農(nóng)村報、水產(chǎn)前沿、中國畜牧獸醫(yī)報等媒體都有良好的合作溝通，鞕惡揚善，引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范發(fā)展）；
七、強化服務(wù)，依法行政（切實踐行群眾路線，為行業(yè)辦實事，做好事，推動行業(yè)開拓創(chuàng)新健康發(fā)展。爭取支持，認(rèn)定中國廣州分析測試中心為獸藥GMP潔凈度檢測資質(zhì)單位，企業(yè)受益匪淺。加強服務(wù)，舉辦多種形式交流活動）；
八、監(jiān)管和服務(wù)兩手抓，促企業(yè)強強聯(lián)合良性發(fā)展（通過服務(wù)和扶持，讓企業(yè)換代升級，充滿生機和活力）。?
以上所述某一時期的業(yè)務(wù)改革和創(chuàng)新情況以及取得的成效，是在廳黨組、局領(lǐng)導(dǎo)、處室班子正確領(lǐng)導(dǎo)、組織指揮下，在農(nóng)業(yè)部的大力支持指導(dǎo)幫助下，在各級管理部門、科研教學(xué)檢測單位、協(xié)會、媒體、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的共同努力下取得的，本人僅是組織者或參與者、踐行者、見證者之一。?
經(jīng)過多年努力（深入調(diào)研、廣聽民意、正視問題和《焦點訪談》等媒體暴光問題的催化），農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局和中監(jiān)所對獸藥審批環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)、監(jiān)督環(huán)節(jié)都出臺了不少新舉措，很多問題得到有效解決或者正在規(guī)范中。
可以說獸藥行業(yè)管理水平不斷提高，行業(yè)發(fā)展越來越規(guī)范，監(jiān)管工作成效顯著，值得肯定。面對養(yǎng)殖者、寵物醫(yī)院等使用者的抱怨（病多、藥差、產(chǎn)品濫、寵物藥稀少），獸藥生產(chǎn)者的訴苦（市場不規(guī)范、監(jiān)管缺失、審批太慢、官員輪換大快和不專業(yè)），社會的關(guān)注（獸藥濫用、畜產(chǎn)品藥殘、耐藥性），獸藥監(jiān)管者的判斷（企業(yè)缺乏自律、缺乏依法生產(chǎn)經(jīng)營意識、同質(zhì)化惡性競爭）。
今后，對管理者來說，一要切實樹立執(zhí)政為民理念（總書記一再強調(diào)一切以人民為中心），推進(jìn)“放管服”落地到位，敢于直面問題，科學(xué)決策；
二要嚴(yán)格獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作，深入實施“檢打聯(lián)動”，落實獸藥 “二維碼” 追溯系統(tǒng)，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售（電商）獸藥行為；
三要開展獸藥風(fēng)險評估和安全再評價和抗菌藥綜合治理；四要鼓勵創(chuàng)新，大力推進(jìn)GMP等行業(yè)信息化應(yīng)用，提升評審、抽檢、監(jiān)督等效能。
對生產(chǎn)經(jīng)營者而言，一要認(rèn)真學(xué)習(xí)研究農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的法規(guī)政策，順應(yīng)形勢依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營；
二要盡快適應(yīng)從GMP、GSP的“2G時代”，進(jìn)入到獸藥GLP、GCP、 GMP、GSP監(jiān)管更嚴(yán)的“4G時代”；
三要樹立質(zhì)量安全的底線思維，摒棄僥幸心理；
四是面對一些亂作為、胡作為、不作為的管理者、執(zhí)法者，要敢于維護(hù)自己的合法權(quán)益。（主要內(nèi)容摘自《廣東畜牧獸醫(yī)科技》2018第5期“淺談我國改革開放以來廣東畜牧業(yè)的改革發(fā)展”及“從個人在改革開放40年的成長經(jīng)歷淺談廣東畜牧業(yè)改革開放實踐”）
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